【关键词】失效模式和效应分析  风险管理  患者安全
【摘 要】目的：探讨失效模式和效应分析（FMEA）在减少检验医学差错中的应用。方法：参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会（ISO/TC212）2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367——通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错，并结合具体实际临床情况，讨论FMEA在检验医学中的应用。结果：FMEA基本过程包括选择研究过程、召集多学科小组、采集和组织过程信息、执行风险分析、制定并采取行动和措施。其中风险分析又包括识别每个步骤的失效模式、明确每个失效模式的可能影响、将失效影响的严重度排序、将失效模式的概率和检测度排序 、识别危急失效模式。完成风险分析后，优先对最高等级的失效模式采取特定的纠正措施。FMEA组员应周期性地审核性能数据来评估措施实施后的效果。结论：FMEA通过系统地采用分析技术来识别和处理高风险过程中的失效模式，减少不良事件的发生，有效降低检验医学的差错，保证患者医疗过程的安全性并能降低患者的整体费用。